Διαγωνισμός

1.RAPID TEST  ΑΝΤΙΓΟΝΟΥ ΤΑΧΕΩΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΓΙΑ SARS-COV-2-COVID 19

 ΜΟΝΑΔΑ ΜΕΤΡΗΣΗΣ:ΤΕΜ

 ΠΟΣΟΤΗΤΑ:3000 ΤΕΜ

Τεχνικές προδιαγραφές  Rapid test ταχέως συστήματος για αντιγόνο SARS-COV-2-COVID 19  με ανοσοχρωματογραφια σε κασέτα.

·         Να είναι καταγεγραμμένο στην επίσημη λίστα του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας

·         Να έχει τη δυνατότητα εκτέλεσης σε ρινοφαρυγγικά δείγματα

·         Να έχει άμεσο αποτέλεσμα σε 15 λεπτά από την τοποθέτηση του δείγματος

·         Να έχει εύκολη ανάγνωση του αποτελέσματος, χωρίς την χρήση επιπρόσθετου εξειδικευμένου εξοπλισμού

·         Να έχει Κλινική Ευαισθησία 91,4 % (94,1% για Ct≤33)

·         Να έχει Κλινική Ειδικότητα 99,8 %

·         Να περιέχει  δείγματα θετικού και αρνητικού μάρτυρα ικανά να ελέγξουν την διαδικασία σε όλα τα στάδια.

·         Να αποθηκεύεται  σε θερμοκρασία 2ο C ως 30ο C, μέχρι την ημερομηνία λήξης

·         Η συσκευασία να περιλαμβάνει όλα τα απαραίτητα υλικά για την ολοκλήρωση του τεστ .

·         Να είναι εύκολο στην χρήση, χωρίς την ανάγκη διενέργειας εξειδικευμένων χειρισμών και χρήση πιπετών.

·         Όλα τα υλικά που περιλαμβάνονται στην συσκευασία να είναι αποστειρωμένα αναλώσιμα, μιας χρήσης

·         Στις ενδείξεις αποτελέσματος να υπάρχει ένδειξη εγκυρότητας της εκτέλεσης δοκιμασίας

·         Να φέρει σήμανση CE